زبانی سیمگلوٹائڈ کو ایک اور ایف ڈی اے کی منظوری ملتی ہے

18 اکتوبر کو ، نوو نورڈیسک نے اعلان کیا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایس ایم ای جی ایلٹائڈ کی زبانی انتظامیہ کو منظوری دے دی ہے تاکہ اعلی - میں ٹائپ 2 ذیابیطس والے خطرے میں بالغ مریضوں کے خطرے کو کم کیا جاسکے ، چاہے ان کے پاس پچھلے قلبی واقعات ہوں۔ پریس ریلیز کے مطابق ، یہ منظوری ملتی ہےsmeaglutideپہلی زبانی GLP - 1 دوا جو ٹائپ 2 ذیابیطس والے اعلی خطرہ والے بالغ مریضوں کے گدی کے خطرے کو کم کرسکتی ہے۔
یہ منظوری بنیادی طور پر کلینیکل ٹرائل روح (NCT03914326) کے نتائج پر مبنی ہے۔ روح ایک ملٹی سینٹر ، بین الاقوامی ، بے ترتیب ، ڈبل - بلائنڈ ، متوازی گروپ ، پلیسبو - کنٹرولڈ ، فیز 3 بی قلبی نتائج کی آزمائش کے ساتھ کل 9650 شرکاء ہیں۔ اس مقدمے کی سماعت کا مقصد معیاری علاج کی بنیاد پر میس (قلبی موت ، غیر مہلک مایوکارڈیل انفکشن یا غیر مہلک اسٹروک) کے زیادہ خطرہ میں ٹائپ 2 ذیابیطس والے مریضوں کے قلبی نتائج پر زبانی سمگلوٹائڈ اور پلیسبو کے امتزاج کے اثر کا اندازہ کرنا ہے۔ روح ٹرائل کا آغاز 2019 میں 4 سال کی اوسط فالو - کے ساتھ کیا گیا تھا۔ بنیادی نتیجہ وہ وقت ہے جب پہلا بڑا قلبی منفی واقعہ (MACE ؛ ایک جامع اختتامی نقطہ جس میں قلبی موت ، دل کا دورہ پڑنے اور فالج پر مشتمل ہوتا ہے) ہوتا ہے۔ پلیسبو کے مقابلے میں ، سیمگلوٹائڈ کی زبانی انتظامیہ کے بعد 4 سال میں ایم اے سی ای کے نسبتا خطرہ میں 14 فیصد کمی واقع ہوئی (مطلق خطرہ 3 سال میں 2 ٪ کم ہوا) ، جو اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم ہے۔

خلاصہ یہ ہے کہ ، زبانی SMeglutide کے اس اشارے کی منظوری نہ صرف ٹائپ 2 ذیابیطس اور اعلی قلبی خطرہ والے مریضوں کے لئے ایک آسان اور موثر کلیدی رسک مینجمنٹ اور کنٹرول ٹول فراہم کرتی ہے ، بلکہ ایک نیا سنگ میل حاصل کرتے ہوئے ، زبانی انتظامیہ کے شعبے میں قلبی تحفظ کے شعبے میں اس کی قیمت میں توسیع کو بھی نشان زد کرتی ہے۔ یہ نہ صرف نوو نورڈیسک کے لئے ایک بڑی فتح ہے ، بلکہ ذیابیطس کے علاج کے تصور کو مزید گہرا کرنے کی نشاندہی کرتی ہے {{2} suint سادہ شوگر کنٹرول سے لے کر قلبی نتائج سے مبنی جامع انتظام کے ایک نئے دور تک۔ مستقبل میں ، جی ایل پی -1 منشیات کے متعدد فوائد کے ثبوت کے طور پر ، یہ جمع ہوتا جارہا ہے ، اس سے دنیا بھر میں سیکڑوں لاکھوں مریضوں کے کلینیکل علاج معالجے کو گہرا اثر پڑے گا۔

ایک اپ اسٹریم سپلائر کا انتخاب کرنا بہت ضروری ہے جو متعدد وضاحتیں ، مستحکم معیار اور پیشہ ورانہ تکنیکی مدد فراہم کرسکے۔ ہم ہمیشہ آپ کو نمونے اور ٹارگٹ سفارشات فراہم کرنے کے لئے تیار رہتے ہیں تاکہ آپ کو اپنے فارمولے کے لئے موزوں ترین سیمگلوٹائڈ تلاش کرنے میں مدد ملے۔