Bimatoprost API چین

آئٹم

معیاری

نتیجہ

ظہور

سفید سے آف وائٹ پاؤڈر

سفید پاوڈر

شناخت (IR KBr)

ٹیسٹ کے نمونے کے ساتھ حاصل کردہ کرومیٹوگرام میں جذب کی شدت حوالہ کے برابر ہے۔

تعمیل کرتا ہے۔

حل پذیری ٹیسٹ

حل پذیری کے لیے ایتھنول کے محلول میں نمونے کی جانچ کریں۔

تعمیل کرتا ہے۔

ٹی ایل سی

ایک اہم جگہ

موافق

پاکیزگی (HPLC)

97۔{1}}% منٹ

99.95%

5-ٹرانس آئیسومر

3 سے کم یا اس کے برابر۔{1}}%

0.04%

15(S)-isomer

1.5% سے کم یا اس کے برابر

0.03%

بیما ایسڈ

1.5% سے کم یا اس کے برابر

این ڈی

کل متعلقہ نجاست

3 سے کم یا اس کے برابر۔{1}}%

0.05%

آپٹیکل گردش

{{0}}۔{3}} ڈگری --+37.0 ڈگری (20 ڈگری CH3CN)

+35.5 ڈگری

سالوینٹ کی باقیات

ایتھنول 5000ppm سے کم یا اس کے برابر ہے۔

این ڈی

Acetonitrile 400ppm سے کم یا اس کے برابر

این ڈی

Ethyl Acetate 5000ppm سے کم یا اس کے برابر

این ڈی

ہیپٹین 5000ppm سے کم یا اس کے برابر

این ڈی

اگنیشن پر باقیات

سے کم یا اس کے برابر 0.5%

موافق

بھاری دھاتیں

10ppm سے کم یا اس کے برابر

موافق

خشک ہونے پر نقصان

1 سے کم یا اس کے برابر۔{1}}%

0.4%

پرکھ

97۔{1}}۔

100.50%

ذخیرہ

روشنی سے محفوظ ایک ہوا بند کنٹینر میں 3 سال کے لیے +2--8DC پر اسٹور کریں۔

نتیجہ

اندرون خانہ معیاری ورژن 20080401 کے مطابق انجام دیا گیا۔